ELUSIMICRO2023-12-22
科研进展 | 西湖大学陶亮团队等合作揭示组合重复寡肽结构对索氏梭菌致死毒素的调控作用
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临床研究经理
Clinical research manager
工作内容
1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；
2、在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；
3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；
4、定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；
6、审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；
7、指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；
8、对内对外的联络沟通；
9、必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。
任职条件
1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2、良好的英语读写听说能力；
3、工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验，熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容
4、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质，能够适应经常出差。
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