ELUSIMICRO2023-06-08
皮肤微生物菌群稳态在人类健康与疾病之间的平衡
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临床研究经理
Clinical research manager
工作内容
1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；
2、在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；
3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；
4、定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；
6、审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；
7、指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；
8、对内对外的联络沟通；
9、必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。
任职条件
1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2、良好的英语读写听说能力；
3、工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验，熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容
4、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
5、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质，能够适应经常出差。
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